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1、負(fù)責(zé)本崗位所涉文件的編制、修訂工作。

2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的審核、打印、復(fù)制、受控發(fā)放、回收、銷毀、存檔及保管工作。負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件目錄的實(shí)時(shí)更新（文件變更時(shí)間線、內(nèi)容）。負(fù)責(zé)追蹤文件的新增、修訂、撤銷進(jìn)度。

3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系各類記錄的審核、打印、掃描、復(fù)制、受控發(fā)放、回收、銷毀、歸檔工作。負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系記錄目錄的實(shí)時(shí)更新（文件變更時(shí)間線、內(nèi)容）。負(fù)責(zé)追蹤記錄的新增、修訂、撤銷進(jìn)度。

4、負(fù)責(zé)歸檔文件/記錄等檔案的整理、統(tǒng)計(jì)、分類、編目、排列和檢索等工作。

5、負(fù)責(zé)檔案的收進(jìn)和移出工作，嚴(yán)格履行交接手續(xù)。

6、負(fù)責(zé)本部門所涉文件、圖書的保管、借閱工作。

7、負(fù)責(zé)檔案室的安全、防火防蟲鼠等管理。定期檢查檔案安全保管情況，保證檔案的完整與安全。

8、負(fù)責(zé)檔案、資料借調(diào)工作。增強(qiáng)保密觀念，嚴(yán)守機(jī)密，嚴(yán)格執(zhí)行借閱、查/借閱登記制度。

9、負(fù)責(zé)配合注冊申報(bào)所需各類報(bào)告、資料和信息的準(zhǔn)備工作。

10、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。

1、大專以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)。

2、制藥或相關(guān)行業(yè)QA工作1年及以上經(jīng)驗(yàn)，有一定的文字功底。

3、有一定的藥品GMP基礎(chǔ)知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)，熟練操作office、WPS等辦公軟件。

4、工作細(xì)致、踏實(shí)、有責(zé)任心，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，具有良好的溝通和表達(dá)能力。