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臨床合規(guī)專員
2025-04-14
招聘內(nèi)容及條件
工作性質(zhì): 全職
招聘類型: 校園招聘
工作地點: 重慶
職位類別: 臨床中心
所屬公司: 總部
招聘數(shù)量: 2-4人
工作內(nèi)容

1、負(fù)責(zé)質(zhì)量文件格式的審核,以及質(zhì)量文件的管理、及其過程管理;

2、根據(jù)臨床試驗項目要求,對質(zhì)量控制體系內(nèi)容進行及時更新,及對中心質(zhì)量體系的依從性檢查;

3、負(fù)責(zé)臨床試驗的質(zhì)量控制與管理工作,對臨床試驗進行內(nèi)部稽查,并出具報告;

4、與第三方稽查公司對接,審閱第三方稽查計劃及稽查報告,跟進第三方稽查實施進度,

5、審閱所有CRA的監(jiān)查報告的回復(fù),追蹤直到全部解決;

6、定期檢查臨床試驗助理對歸檔資料的管理;

7、協(xié)助對新人進行SOP培訓(xùn),并準(zhǔn)備培訓(xùn)材料。

任職要求

1、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、法律等本科及以上相關(guān)專業(yè)。

2、良好的文檔處理能力,善于溝通。               

3、具備較強的英文文獻閱讀能力。                                                

4、工作細致,責(zé)任心強,積極主動學(xué)習(xí)。

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